突破!我校附属医院备案制下首个新制剂获批
发布部门:附属医院
发布日期:2025-10-16
点击量:
近日,我校附属医院制剂中心研发的“双合枣仁颗粒”正式获得省药品监督管理局批准。该制剂是医院自2016年以来首个获批的新制剂,同时也是自2018年全省医疗机构制剂实行备案制管理以来,医院首个依新规成功获批的制剂,标志着医院在中药制剂研发与成果转化方面取得重要突破。
我校附属医院“双合枣仁颗粒”的研发工作于2022年1月启动,由制剂中心与脑病科紧密协作,历经数年潜心研究,系统完成了前期论证、药学实验及申报资料准备等阶段,于2025年9月28日成功获批。“双合枣仁颗粒”源于医院脑病科主任杨雄杰的经验方,主要用于阴虚火旺型失眠、入睡困难等病症。该制剂的成功研发,是医院“临床—科研”协同机制的成果体现,也是制剂中心与临床科室通力合作的生动典范。
制剂中心负责人表示:“双合枣仁颗粒的获批离不开团队的努力和各科室的支持。我们期待以此为契机,进一步完善院内制剂研发体系,推动更多临床验方转化为优质制剂,更好地惠及广大患者。”
未来,医院将继续坚持“传承精华、守正创新”的理念,深化中西医结合研究,加快制剂研发与成果转化,为中医药事业高质量发展贡献更大力量。(汤永萍/文 齐娅、任嘉佳/审)